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医疗器械广审表完整办理流程与相关资料
发布时间: 2024-10-27 10:36 更新时间: 2024-11-25 16:50
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医疗器械广审表即医疗器械广告批准文号,办理流程如下:
1. 准备营业执照复印件、委托书、上刊资料等。
2. 提交申请材料,包括广审表申请表、产品资料、说明书复印件、相关证明等。
3. 提交给当地市食品药品监督管理局卫生许可受理处,一般在7个工作日内收到申请材料。
4. 当地食药监局会在受理5个工作日内进行审核材料并实地考核。考核完成后会书面作出决定。
以下是一些具体需要的资料:
1. 产品在生产企业的相关许可或资格证明(比如生产企业许可证、生产企业产品注册证书);
2. 广告公司在当地的广告经营资格证明;
3. 委托书原件;
4. 产品说明书原件;
5. 申请表(盖章);
6. 广审表申请表(盖章);
7. 产品资料(包括样品);
8. 其他证明文件。
办理周期视具体情况而定,建议提前咨询当地食品药品监管部门。医疗器械广告批准文号的有效期一般为一年,到期后需要续展。
以上内容仅供参考,建议咨询当地食品药品监管部门获取具体信息。
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