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上海新设三类医疗器械经营许可证相关流程及材料

更新时间
2024-12-23 08:41:29
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医疗器械经营许可证
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详细介绍

办理上海三类医疗器械经营许可证流程

1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;

2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;

3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;

4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;

5、网上公示:需要在相关的网站上公示信息,并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。


三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、公司章程、股东会决议等;

4、财务人员身份证和上岗证;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、质量管理文件等;

7、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

8、其它相关材料。


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