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上海三类医疗器械经营许可证现场核查哪些资料

更新时间
2024-10-31 16:50:00
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医疗器械经营许可证
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详细介绍

办理三类医疗器械许可证的流程:

1、经营企业经办人携带相关资料前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可

2、工作人员受理资料,并于10个工作日内进行审查,必要时组织核查

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由


医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年


医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可


三类医疗器械经营许可证办理条件:

1、到工商部门取得营业执照

2、打算经营医疗器械

3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库


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