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上海三类医疗器械经营许可证人员有哪些要求

更新时间
2024-10-31 16:50:00
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医疗器械经营许可证
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详细介绍

办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求:

1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)

2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单

3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单

4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单

5、五个人必须在公司买shebao、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专 业类培训并提供纸质的考核试卷

6、五个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检)

7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)


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