上海二类医疗器械经营备案代办怎么收费
二类医疗器械备案代办多少钱
哪些需要办理二类医疗备案?
1、普通诊察器械类:体温计、血压计;
2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;
5、医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
6、医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;
7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
办理二类医疗器械备案需要哪些材料?
1、填写第二类医疗器械经营企业备案表;
2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等,必须为医药大学毕业的大专以上学历;
3、经营场及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件,地址不能为住宅性质,需为临街商铺或写字楼;
4、其他相关资料,如经营设施、设备目录等。
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