上海二类医疗器械备案凭证报审完整流程、材料内容

	更新时间 2024-12-01 16:50:00 价格请来电询价代办医疗器械经营许可证服务提供人员+地址+产品周期 10-15个工作日办出来联系电话 15798398240 联系手机 15798398240 联系人陈乐意立即询价

详细介绍

上海二类医疗器械备案凭证申报完整资料与流程指南如下：

一、完整资料

1. 上海市医疗器械经营备案表1份(申请企业盖章)。
2. 营业执照复印件1份。
3. 质量负责人任职医疗、卫生专业背景的学历证明1份。
4. 经营设施、设备清单及经营场地平面图复印件各1份。
5. 委托办理的，应提供公证委托书原件及受托人身份证原件及复印件。
6. 申报材料真实性的自我保证声明原件。
7. 跨区变更的应提供相应的工商、税务部门出具的变更证明原件。

二、申报流程

1. 打开上海市食品药品监督管理局官网（http://www.shanghai.gov.cn/），进入主页后点击“医疗器械备案”字样进入填报系统网页入口页面。
2. 根据自身企业类型选择相应的入口进入办理，例如，若是生产企业则选择“二类、三类医疗器械生产”，若是经营企业则选择“二类医疗器械经营”。
3. 根据系统提示填写相关内容，如个人或企业信息、备案表信息等。同时提交相关材料。
4. 提交申请，等待审核结果。
5. 审核通过后，领取备案凭证。