在现代医疗行业中，医疗器械的广告宣传愈发重要。为了确保医疗器械广告的真实性、安全性和有效性，国家相关部门对医疗器械广告的审查程序进行了严格的规定。作为一家专业提供注册及财务咨询服务的公司——财立来（上海）财务咨询有限公司注册一部，我们为广大医疗器械企业提供详细的广告审查流程和提交资料目录，以帮助企业顺利完成广告审批。

医疗器械广告审查程序旨在保障公众的健康权益，促进医疗器械产业的健康发展。这一程序通常包括以下几个步骤：

广告申报：企业需提前向相关卫生健康行政部门申报医疗器械广告，并填写相关申请表格。

材料审核：审查部门对申报的广告内容进行审核，确保其符合国家法律法规及行业标准。

现场核查：必要时，审查部门可进行现场核查，检查产品实际情况与广告宣传内容的一致性。

审查意见：审查部门在审核完毕后，会下发审查意见，根据审核结果决定是否批准广告发布。

公告发布：获得批准的广告将被公布，未经批准的广告不得擅自发布。

在申请医疗器械广告审批时，企业需提供完整的资料以支持审查。以下是一般需要提交的资料目录：

申请表：填写标准化的医疗器械广告审批申请表。

医疗器械注册证：提供该产品的注册证书和相关合规文件。

产品说明书：详细描述医疗器械的功能、适用范围以及使用方法。

广告内容样本：包括广告文本、图片、视频等，需标注具体的发布平台。

临床评价报告：如果广告涉及产品的疗效，需提交相关的临床试验和评价报告。

合法使用证明：确保广告中的所有内容均符合国家法律法规要求。

企业资质证明：包括营业执照、税务登记证等企业法人文件。

联系人及联系方式：提供广告牵头联系人的信息，以便后续沟通。

对医疗器械广告的审查重点主要包括：

真实性：审核广告宣传内容是否真实，不得夸大产品疗效。

合法性：检查广告内容是否符合国家相关法律法规，包括禁止性条款。

安全性：确保广告所宣传的产品在使用过程中对用户的安全不构成威胁。

有效性：审查产品的有效性及临床支持材料，确保广告声明与科学证据相符。

近年来随着互联网的发展，线上医疗器械广告也受到越来越多的关注。企业在发布广告时，需遵循线上广告的相关规范，以免引发不必要的法律风险。

财立来（上海）财务咨询有限公司注册一部，作为专业的财务咨询机构，在医疗器械广告审查及公司注册方面具有丰富的经验。我们提供一站式服务，旨在帮助企业顺利完成广告审批及公司各类注册事务。通过我们专业的咨询团队，您将能够更好地理解审查流程，准确准备所需资料，提高审批效率，从而实现业务的迅速推进。

如果您在医疗器械广告审查过程中遇到疑惑或困难，欢迎选择我们，获取专业的建议与指导。让财立来成为您商业成功的坚实后盾。