财立来(上海)财务咨询有限公司注册一部
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上海二类医疗器械经营许可证新办教程丨附流程资料
发布时间:2024-12-02

上海二类医疗器械备案凭证新办教程如下:

1. 登陆上海市市场监督管理局(目前上海二类医疗器械备案由该部门负责),网址:http://www.shanghai.gov.cn,点击首页上方“网上办事”栏目,选择“医疗器械”分类。
2. 在“医疗器械”分类下找到“第一类医疗器械产品备案”和“第二类医疗器械经营备案”,分别填写资料并提交申请。
3. 准备相关材料,包括:备案申请表、产品说明书、使用说明书、质量管理体系自查报告(如果有的话)等。
4. 预约现场检查,并按照预约时间到指定地点配合检查,一般需要准备相关材料并现场提交。
5. 如果符合要求,将获得《医疗器械经营企业许可证》,同时会告知申请人领取证书时需要携带的材料。

办理流程中的具体材料可能会因实际情况而有所不同,建议申请前咨询相关部门,根据其建议准备材料。

以上信息仅供参考,如果还有疑问请咨询相关部门或者专业机构。


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